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三氯蔗糖
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:3 頁碼:464
三氯蔗糖
Sanluzhetang
Sucralose
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應為98.0%~102.0%。
性狀:本品為白色或類白色結晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
本品在水中易溶,在無水中溶解,在乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
鑒別:(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的色譜條件,供試品溶液的主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與三氯蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。
以上(1)、(2)兩項可選做一項。
檢查:水解產物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取對照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液,作為對照溶液(1);另取和果糖對照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作為對照溶液(2)。分別吸取對照溶液(1)、(2)和供試品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點,每個點的面積要基本相同,點樣完畢后用顯色劑(取對-茴香胺1.23g和鄰二甲酸1.66g,用甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,如溶液褪色則失效)噴霧后,于100℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘,加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板,供試品溶液的斑點不得深于對照溶液(2)的斑點。對照溶液(1)應顯白色斑點,如果斑點變黑,即薄層板加熱時間過長,需重試。
有關物質 取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,分別吸取供試品溶液和對照溶液各5μl,分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當?shù)谋影澹┥希?%L化鈉溶液-乙腈(70:30)為展開劑,展距15cm,取出晾干,噴以15%甲醇溶液,在125℃加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質斑點,其顏色與對照溶液主斑點比較,不得更深。
甲醇 取本品約0.4g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加內標溶液(取適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;取甲醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,精密加內標溶液2ml,密封,搖勻,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定。用6%氰丙基-94%甲基聚硅氧烷為固定相;進樣口溫度220℃;檢測器溫度250℃;起始溫度35℃,維持5分鐘,再以每分鐘50℃升溫至200℃,維持5分鐘。頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘,取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,含甲醇不得過0.1%。
水分 取本品0.5g,照水分測定法(通則0832一法)測定,含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.7%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85:15)為流動相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不得低于2000。
測定法 取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取三氯蔗糖對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
類別:藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。
貯藏:遮光,密封保存,溫度不超過25℃
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