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中文名稱：
中文別名：N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺; N-tert-Butyl-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-en-17β-carboxamide; 非那甾胺;
英文名稱：finasteride
英文別名：Finastid; Propecia; Proscar; Finasteride; Finpecia;
CAS號：98319-26-7
分子式：C23H36N2O2
分子量：372.54400
質量：372.27800 PSA：58.20000 LogP：4.53420
外觀與性狀：白色至灰白色結晶粉末
密度：1.065 g/cm3
熔點：253 °C
沸點：576.6oC at 760 mmHg
閃點：177.4oC
折射率：1.524
水溶解性：難溶
一、簡介
非那斯特萊（英語：Finasteride），或名，別名非那司提，非那甾胺。是預防攝護腺肥大的藥物，副作用多毛癥，因此用于生產防脫發(fā)藥物。 非那斯特萊會抑制頭發(fā)毛囊的第二型5α還原酶（type 2 5-alpha reductase），使二氫睪固酮（Dihydrotestosterone，DHT）的濃度降低。這是由于第二型5α還原酶能夠將睪固酮轉換成二氫睪固酮，DHT即是掉發(fā)的元兇，因此非那斯特萊能有效減少掉發(fā)。但會降低性能力，停用藥物后，性功能障礙癥狀會消失，但還會持續(xù)掉發(fā)。柔沛（Propecia）的主成分即是非那斯特萊。Finasteride的半衰期是6小時，容易被小腸吸收。
二、成品用法用量
保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、飯前、飯后均可服用，建議長期服用。
功能不全患者:對各種功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分)，不需調整劑量。
老年人:70歲以上患者藥代動力學研究顯示，的清除率有所降低，但不需調整劑量。
用于脫發(fā)治療時，口服1mg/次，1次/日，4個月為1療程。
三、注意事項:
婦女、兒童和對本品過敏者禁用。對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應密切監(jiān)測其尿路梗阻的情況。
本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括在內的II型5a-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當服用懷孕或可能受孕時，不應觸摸本藥的碎片和裂片，避免接觸其活性成分。
哺乳婦女:尚不知是否從人乳汁排泄。
四、注意事項副作用
臨床研究表明，接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受保法止治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應消失，在另一項研究中檢測了對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
保法止()上市后報告的不良事件還包括乳房觸痛或腫大、過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
五、臨床研究
--男性研究
三項1879名18至41歲的男子參加的臨床研究已經(jīng)證明了本品的療效。這些男子患有輕度至中度脫發(fā)。在這些研究中采用四項指標來評估頭發(fā)的生長，即:頭發(fā)記數(shù)、皮膚科專家組根據(jù)照片作的分級評定、研究者的評估以及患者的自我評估。
兩項接受本品治療5年、頭頂部脫發(fā)的男子參加的臨床研究發(fā)現(xiàn):與治療前和安慰劑組相比，早在治療的前三個月患者的情況就已經(jīng)得到改善?；颊呓邮苤委?年的結果表明:根據(jù)照片評定有90%的患者停止脫發(fā);根據(jù)研究人員評估有93%的患者停止脫發(fā)。另外，根據(jù)頭發(fā)計數(shù)，65%的接受保法止治療的患者頭發(fā)生長增加，而安慰劑組為0%;根據(jù)照片評定，48%的接受本品治療的患者頭發(fā)生長增加，而安慰劑組為6%;根據(jù)研究人員評估，77%的接受本品治療的患者頭發(fā)生長增加，而安慰劑組為15%。
對一項為期12個月、前頭頂脫發(fā)的男子參加的研究使用上述同樣的方法進行評估，結果也證實了接受本品治療的患者頭皮頭發(fā)生長和外觀有顯著改善。
總之，這些研究證明，接受本品治療能增加頭發(fā)生長并防止雄性激素禿發(fā)的男性患者繼續(xù)脫發(fā)。
--女性研究
一項為期12個月、安慰劑對照的臨床研究(n=137)證實:接受本品治療對患有雄性激素禿發(fā)的絕經(jīng)后婦女無效，與安慰劑組相比，在頭發(fā)記數(shù)、患者自我評估、研究者評估和根據(jù)標準照片進行分級評定的方面改善。
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